8月26日，記者從沈陽市市場監(jiān)督管理局獲悉，沈陽市市場監(jiān)管部門組織開展為期一年的藥品安全專項整治，充分利用數(shù)字化、智慧化手段，研判識別風(fēng)險隱患，嚴懲重處違法行為，形成有力震懾，為百姓用藥筑起了一道堅固的安全屏障。
高位推動組織有力 嚴守藥品安全底線
“疫情要防住、經(jīng)濟要穩(wěn)住、發(fā)展要安全”，沈陽市市場監(jiān)管局堅持上下聯(lián)動，全市“一盤棋”，實行“一把手”掛帥，建立起領(lǐng)導(dǎo)包保、風(fēng)險研判、會商調(diào)度、督導(dǎo)檢查、建賬銷號、線索交辦、信息通報等工作制度，形成市級優(yōu)化決策、市區(qū)縣狠抓落實，部門協(xié)同配合、結(jié)果實時反饋的高效運行機制，縱深推進藥品安全專項整治。
部門聯(lián)動數(shù)據(jù)共享 精準(zhǔn)打擊違法行為
在充分利用信息數(shù)據(jù)資源的基礎(chǔ)上，沈陽市市場監(jiān)管、公安、醫(yī)保、衛(wèi)健等多部門聯(lián)動，實時共享監(jiān)管數(shù)據(jù)，形成了“用數(shù)據(jù)說話、用數(shù)據(jù)決策”的科學(xué)監(jiān)管模式。有針對性地開展核查檢查，形成對低風(fēng)險企業(yè)“無事不擾”、對高風(fēng)險企業(yè)“無處不在”的監(jiān)管模式，從源頭防范藥品安全風(fēng)險，確保藥品安全風(fēng)險“查得出、管得住、防得嚴”。
此外，市市場局加大對違規(guī)銷售易成癮、易濫用藥品行為的打擊和管控力度，引導(dǎo)市場主體合法經(jīng)營。截至目前，已對18名涉嫌“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證，對107家違規(guī)企業(yè)進行立案查處，對1家違法情節(jié)嚴重的企業(yè)吊銷許可證。
智慧監(jiān)管數(shù)據(jù)賦能 提升藥品監(jiān)管效能
沈陽市建設(shè)開發(fā)藥品智慧化監(jiān)管系統(tǒng)和藥品電子化監(jiān)管系統(tǒng)，有效破解監(jiān)管資源和監(jiān)管對象不匹配的矛盾。通過強化數(shù)據(jù)分析，提高監(jiān)管靶向性，充分利用系統(tǒng)排查含特殊藥品復(fù)方制劑的購銷流向，形成風(fēng)險預(yù)警信息，將涉及批發(fā)企業(yè)的風(fēng)險信號及時上報省藥監(jiān)局，開展省、市、區(qū)三級聯(lián)動檢查，追根溯源，提高監(jiān)管合力，有效降低藥品安全風(fēng)險。
記者了解到，目前，沈陽市5549家藥品零售企業(yè)、309家疾控和疫苗接種單位，全部納入監(jiān)管系統(tǒng)，建立一企一檔，將行政許可等基本信息檔案以及日常監(jiān)管、檢驗檢測、稽查執(zhí)法及投訴舉報等動態(tài)信息形成企業(yè)微觀畫像，設(shè)置了81個監(jiān)管網(wǎng)格，與轄區(qū)監(jiān)管人員一一綁定，使監(jiān)管數(shù)據(jù)檔案自動歸集，形成了對企業(yè)監(jiān)督檢查、發(fā)現(xiàn)問題、整改復(fù)核的全程可追溯、可分析、可評估的監(jiān)管模式。
在疫情防控方面，智慧化監(jiān)管系統(tǒng)提供了強有力的支撐，實時采集退熱藥登記信息，實時查看從業(yè)人員疫苗接種和核酸檢測信息，有針對性地開展調(diào)度，今年以來，已歸集藥品銷售數(shù)據(jù)2290萬余條，退熱等類別藥品實名銷售信息496萬余條，日常檢查記錄6300余條、從業(yè)人員信息20345人。
過程控制，精細管理，實現(xiàn)案件監(jiān)管閉環(huán)管控
沈陽市市場監(jiān)管局出臺《執(zhí)法辦案工作指引清單》(下稱《清單》)，從不同違法行為構(gòu)成入手，將案前準(zhǔn)備、現(xiàn)場檢查、證據(jù)固定等環(huán)節(jié)流程化、模板化、清單化，指導(dǎo)基層執(zhí)法人員“查什么”“怎么查”，使《清單》真正成為執(zhí)法人員的“說明書”。同時加大案件查辦指導(dǎo)力度，建立臺賬，逐項銷號落實，實現(xiàn)件件有回聲，事事有結(jié)果，不斷提升執(zhí)法能力和水平，為執(zhí)法人員提供精準(zhǔn)指引，也為藥品違法行為拉出“警戒線”。( 尚志文)