2月18日，諾輝健康(06606.HK)正式登陸港交所上市，號(hào)稱“中國(guó)癌癥早篩第一股”，發(fā)行價(jià)26.66港元，晚間收盤(pán)價(jià)84港元，漲幅超過(guò)200%。
“諾輝健康A(chǔ)輪估值才三、四億元，今日開(kāi)盤(pán)市值突破了三百億港元。”夏爾巴投資創(chuàng)始合伙人蔡大慶告訴《財(cái)經(jīng)》記者。
截至今日收盤(pán)，諾輝健康市值351億港元，與A輪估值相比，差不多翻了100倍左右。此番諾輝健康的敲鑼上市，為參與其中的早期投資者帶來(lái)了可觀的回報(bào)。諾輝健康成立于2015年，主打癌癥早篩和居家檢測(cè)。
作為諾輝健康的早期投資人之一，蔡大慶坦言，比較同賽道項(xiàng)目，諾輝健康的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)是最吸引他的，“他們的團(tuán)隊(duì)配合能力在國(guó)內(nèi)是少有的”。蔡大慶2016年參與了對(duì)諾輝健康A(chǔ)輪投資。
諾輝健康的三位核心人物，都是北京大學(xué)92界畢業(yè)生。其中，陳一友自2003年起先后創(chuàng)立數(shù)家與抗腫瘤藥物研發(fā)、癌癥治療療法相關(guān)的企業(yè)，有經(jīng)驗(yàn)也有眼光;朱葉青曾任多家跨國(guó)企業(yè)高管，市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)豐富;呂寧在分子診斷及醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有逾16年經(jīng)驗(yàn)，此前曾擔(dān)任羅氏診斷的經(jīng)理，科學(xué)研究功底強(qiáng)。
能夠讓蔡大慶持續(xù)對(duì)諾輝健康關(guān)注的，還有癌癥早篩市場(chǎng)巨大前景。據(jù)2017版美國(guó)癌癥年度報(bào)告顯示，過(guò)去20年中，美國(guó)癌癥總體死亡率已下降25%，這與其癌癥早篩早診的普及不無(wú)關(guān)系。
全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)工程院院士李兆申曾算過(guò)一筆賬，一個(gè)晚期胃癌病人，從診斷到去世平均花費(fèi)的費(fèi)用是20多萬(wàn)元，最終還無(wú)法使壽命延長(zhǎng)。如果花10萬(wàn)元篩查出1例早期胃癌的話，那就能為地方節(jié)約10多萬(wàn)元，還能節(jié)約更多的衛(wèi)生資源。
2019年，國(guó)家癌癥中心發(fā)布的《2015 年中國(guó)惡性腫瘤流行情況分析》顯示，每年惡性腫瘤所致的醫(yī)療花費(fèi)超過(guò)2200億元。
瞄準(zhǔn)癌癥早篩市場(chǎng)的上市公司不在少數(shù)，但開(kāi)發(fā)醫(yī)院市場(chǎng)的高成本和消費(fèi)者觀念的培養(yǎng)一直都是行業(yè)盈利的痛點(diǎn)。在股市上高走的諾輝健康此番又能否破局?
“中國(guó)癌癥早篩第一證”惹爭(zhēng)議
光大證券研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，諾輝健康主要收入來(lái)自銷售兩大結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品——常衛(wèi)清和噗噗管。2018—2019年，常衛(wèi)清產(chǎn)品收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例均在65%以上;噗噗管產(chǎn)品收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例在25%左右，呈上升趨勢(shì)。
2020年10月9日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了“常衛(wèi)清”的創(chuàng)新三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。諾輝健康方面稱，這是中國(guó)首個(gè)獲批也是目前唯一的癌癥早篩產(chǎn)品注冊(cè)證。
據(jù)《財(cái)經(jīng)》記者了解，此前關(guān)于結(jié)直腸癌檢測(cè)產(chǎn)品已有獲批，同樣基于糞便樣本的康立明“長(zhǎng)安心”和晉百慧“睿腸太”都于2018年獲批上市，基于結(jié)直腸癌血液樣本的博爾誠(chéng)“思博定”早已于2015年獲批上市。
“‘早篩第一證’吹得有些過(guò)頭，更多的是語(yǔ)言修飾。”國(guó)風(fēng)投執(zhí)行董事周峰直言。
與其他同類產(chǎn)品相比，諾輝健康的產(chǎn)品在預(yù)期用途中，有所擴(kuò)展。
“常衛(wèi)清”的試驗(yàn)歷時(shí)16個(gè)月，諾輝健康選取了5881例樣本入組，比如具備年齡在40歲以上、有促發(fā)癌癥的生活習(xí)慣或者家族史等條件，進(jìn)行了中國(guó)首個(gè)大規(guī)模前瞻性多中心臨床試驗(yàn)clear-c試驗(yàn)，證實(shí)常衛(wèi)清的陰性預(yù)測(cè)值達(dá)99.6%，漏檢可能性較小，這是衡量早篩產(chǎn)品質(zhì)量的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。
此前的產(chǎn)品是用于“輔助診斷”，沒(méi)有指明“篩查”用途，適用于臨床醫(yī)生建議做腸鏡檢查的患者的輔助診斷，不能作為腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，僅作為輔助診斷供臨床醫(yī)生參考。而諾輝健康“常衛(wèi)清”的獲批文件中表明，可用于對(duì)腸鏡依從性差的結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群的篩查。
從這個(gè)層面上看，確實(shí)是國(guó)家藥監(jiān)局第一次把“篩查”，放進(jìn)體外診斷醫(yī)療器械注冊(cè)證的預(yù)期用途里。
中精普康創(chuàng)始人戴旭東指出，篩查與輔助診斷的確也有所區(qū)別，主要體現(xiàn)在受檢人群范圍上的擴(kuò)大，適用于高風(fēng)險(xiǎn)人群，距離普通人篩查還是有一段距離，但在醫(yī)院場(chǎng)景基本上沒(méi)有區(qū)別。
其實(shí)，超預(yù)期用途使用在業(yè)內(nèi)較為常見(jiàn)，即不需要通過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，輔助診斷類的產(chǎn)品可以通過(guò)LDT(臨床實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目)服務(wù)形式做早篩。諾輝健康方面回應(yīng)稱，LDT不是灰色地帶，也確實(shí)存在。但常衛(wèi)清的適用人群更為廣泛，并基本上能排除陰性患者。
戴旭東和周峰均認(rèn)可諾輝健康在樣本量和篩查人群方面的擴(kuò)大，理論上可用于非疾病人群的篩查用途。此外，“篩查”預(yù)期用途的注冊(cè)證也為更多想要注冊(cè)篩查用途的檢測(cè)技術(shù)提供了參考。
此次上市所募資金，也將主要用于“常衛(wèi)清”的大規(guī)模商業(yè)化及進(jìn)一步開(kāi)發(fā);為噗噗管的持續(xù)銷售及營(yíng)銷提供資金;并在不同人群中為兩款產(chǎn)品進(jìn)行更多的臨床評(píng)估。
以糞便和尿液檢測(cè)為主的諾輝健康，產(chǎn)品管線已覆蓋領(lǐng)域內(nèi)主要高危癌種。其胃癌自檢篩查產(chǎn)品已經(jīng)向國(guó)家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng)，另有家用尿液宮頸癌篩查產(chǎn)品預(yù)計(jì)在2021年啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
據(jù)沙利文報(bào)告，中國(guó)結(jié)直腸癌、肺癌、肝癌、宮頸癌和胃癌的發(fā)病率較高。2019年，胃癌在中國(guó)所有癌癥發(fā)病率中排名第二，結(jié)直腸癌排名第三，宮頸癌排名第八。
不好賣(mài)的癌癥早篩產(chǎn)品
“宣傳火熱，不知道市場(chǎng)買(mǎi)不買(mǎi)單?”看到腫瘤早篩鋪天蓋地的宣傳，元碼基因董事長(zhǎng)田埂發(fā)出此疑惑。
無(wú)論是2020年遠(yuǎn)赴納斯達(dá)克上市的燃石醫(yī)學(xué)、泛生子，還是近來(lái)勢(shì)頭正猛的諾輝健康，除技術(shù)路徑不同外，癌癥早篩都是其重點(diǎn)布局的領(lǐng)域。目前，專注腫瘤早篩的企業(yè)，均受到資本青睞。
可老問(wèn)題還在，雖然融資金額大，但營(yíng)收規(guī)模仍舊偏小，虧損更是成為共性。
截至目前，諾輝健康已獲得六輪超1.6億美元融資，所創(chuàng)造的年?duì)I收規(guī)模均不到億元，虧損年年過(guò)億。
諾輝健康招股書(shū)顯示，從2018年至2020年上半年，諾輝健康實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為0.19億元、0.58億元、0.11億元;產(chǎn)生凈虧損分別為2.25億元、1.06億元、5.53億元，兩年半累計(jì)虧損8.84億元。
“這屬于我給你5個(gè)億，只實(shí)現(xiàn)了4000萬(wàn)的銷售額，錢(qián)沒(méi)花到刀刃上，或者銷售模式存在問(wèn)題。”一位關(guān)注此行業(yè)的投資人對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者直言。
除眾所周知技術(shù)研發(fā)的高投入，這一新興領(lǐng)域同樣被銷售費(fèi)用高，這一醫(yī)藥界的痼疾所困擾。
對(duì)此，一位相關(guān)從業(yè)人員稱，產(chǎn)品并不好推廣，政策方面管控嚴(yán)格，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不清晰，支付方也沒(méi)跟上。
據(jù)《財(cái)經(jīng)》記者了解，目前早篩產(chǎn)品的主流推廣方式，依然是企業(yè)綁定相關(guān)大專家一起進(jìn)行學(xué)術(shù)研究、發(fā)表研究成果，然后通過(guò)學(xué)術(shù)會(huì)議進(jìn)行推廣。一位行業(yè)FA(財(cái)務(wù)顧問(wèn))從業(yè)者介紹，其實(shí)腫瘤相關(guān)的醫(yī)生大部分都知道腫瘤早篩，被市場(chǎng)洗禮好幾年了。
醫(yī)院多看重產(chǎn)品的安全性和可靠性，只會(huì)采用臨床認(rèn)證產(chǎn)品。在某醫(yī)院的腫瘤科醫(yī)生看來(lái)，由于存在合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)和大幾千元的產(chǎn)品價(jià)格過(guò)高，他們醫(yī)院此類項(xiàng)目并不多。
蔡大慶認(rèn)為，主要是產(chǎn)品的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和先進(jìn)性上還有一些差距，產(chǎn)品技術(shù)不過(guò)關(guān)，需求端很難接受。
雖說(shuō)諾輝健康第一步也是落地醫(yī)院，但其CEO朱葉青曾對(duì)外表示，將來(lái)的主要應(yīng)用場(chǎng)景一定在院外。醫(yī)生主要解決生死問(wèn)題，他們沒(méi)有動(dòng)力運(yùn)用早篩技術(shù)。
截至2020年9月30日，諾輝健康已經(jīng)覆蓋中國(guó)約119個(gè)城市、235家體檢中心、36家保險(xiǎn)公司、316家醫(yī)院及診所、457家藥店、78個(gè)網(wǎng)上平臺(tái)、超過(guò)40家科研機(jī)構(gòu)。
2020年下半年，諾輝健康在營(yíng)收方面有小幅增長(zhǎng)，上半年?duì)I收剛過(guò)1000萬(wàn)元，前九個(gè)月已經(jīng)超過(guò)了3500萬(wàn)元。
據(jù)周峰介紹，從美國(guó)經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，癌癥早篩的最優(yōu)商業(yè)場(chǎng)景是在保險(xiǎn)公司支持下的應(yīng)用。保險(xiǎn)公司把早篩項(xiàng)目納入保單，要求用戶定時(shí)進(jìn)行癌癥早期篩查，以此降低用戶發(fā)病率，也有利于保險(xiǎn)公司達(dá)到控費(fèi)效果。
然而，商業(yè)保險(xiǎn)這一場(chǎng)景對(duì)于中國(guó)而言有些“水土不服”。
上述行業(yè)FA對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析，“健康管理+保險(xiǎn)的商業(yè)故事聽(tīng)了四五年，滲透率依舊不高。可能中國(guó)沒(méi)有資本想象中那樣，有足夠多的愿意為此付費(fèi)的中產(chǎn)階級(jí)。身處北上廣的創(chuàng)業(yè)者或投資人往往容易陷入自我欺騙，認(rèn)為全中國(guó)人生活消費(fèi)模式都一樣，但最后往全國(guó)一推廣一算賬，發(fā)現(xiàn)大家消費(fèi)模式完全不一樣。”
目前早篩做得最多的還是體檢中心，早篩產(chǎn)品已成為不少體檢機(jī)構(gòu)重點(diǎn)推廣的產(chǎn)品。通過(guò)國(guó)家篩查項(xiàng)目，承包某一癌癥高發(fā)區(qū)的To G篩查業(yè)務(wù)，更為周峰和戴旭東所看好，例如，近年來(lái)衛(wèi)健部門(mén)牽頭的“兩癌篩查”(宮頸癌和乳腺癌)。
你會(huì)在家做腫瘤早篩嗎？
“什么時(shí)候咱們?nèi)メt(yī)院做早篩，如同血常規(guī)一般稀松平常，那才算是市場(chǎng)推廣成功了。”周峰說(shuō)。
目前看，除醫(yī)院、體檢中心、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、政府項(xiàng)目，居家腫瘤篩查成為不少早篩企業(yè)主打的商業(yè)場(chǎng)景。
用戶無(wú)需前往醫(yī)院，按照產(chǎn)品說(shuō)明居家無(wú)痛取樣，然后將糞便、尿液等樣品寄回實(shí)驗(yàn)室，幾日之后便可獲得檢測(cè)結(jié)果。無(wú)痛、便捷、私密性強(qiáng)等都是此類項(xiàng)目慣常使用的標(biāo)簽。然而，“怎么讓大家都知道?”“C端能不能很快接受?”等都是居家早篩產(chǎn)品面臨的行業(yè)質(zhì)疑。
按相關(guān)規(guī)定，除了OTC藥品，醫(yī)學(xué)產(chǎn)品都不能打廣告。周峰表示，居家早篩在近年的實(shí)際落地過(guò)程中，暴露最大的問(wèn)題就是不能宣傳，無(wú)法直接觸達(dá)客戶。
動(dòng)輒一千到兩千的居家早篩產(chǎn)品，已經(jīng)為C端用戶建立了較高的決策門(mén)檻。“不如讓醫(yī)生去教育患者，第一完全自費(fèi)，人均消費(fèi)水平?jīng)]有那么高;第二早篩意識(shí)不強(qiáng)。”上述關(guān)注行業(yè)的投資人對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析。
從電商渠道看到，諾輝健康的常衛(wèi)清、康立明生物的長(zhǎng)安心和晉百慧生物的睿腸太等產(chǎn)品價(jià)格均在千元。
為了讓C端的人都知道，做居家早篩需要一支強(qiáng)大的地推團(tuán)隊(duì)，建立代理商模式，然后由各地醫(yī)生推廣，比如鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所、衛(wèi)生中心等。
上述行業(yè)FA從業(yè)者直言，不相信居家早篩的故事，居家早篩并非完全走不通，只是現(xiàn)階段不現(xiàn)實(shí)。不過(guò)，就融資和估值而言，B端客戶有限，C端想象空間足夠大，二級(jí)市場(chǎng)上估值最高的基本上都是直接面向C端。
從邏輯或者產(chǎn)業(yè)發(fā)展順序上，基礎(chǔ)設(shè)施、算法、采樣分析等B端服務(wù)需先完善，成本降低，此時(shí)個(gè)體才會(huì)接受，個(gè)體化精準(zhǔn)健康管理便會(huì)成為可能。
遵道資產(chǎn)醫(yī)療健康行業(yè)投資博士呂學(xué)龍告訴《財(cái)經(jīng)》記者，癌癥早篩靠公司本身去推動(dòng)太慢，極少人會(huì)為尚未發(fā)生的事情買(mǎi)單，當(dāng)然隨著財(cái)富效應(yīng)的疊加，會(huì)產(chǎn)生一批對(duì)自身健康更為重視的“中產(chǎn)階級(jí)”為其掏錢(qián)，但這一部分人只能帶動(dòng)很小部分的收入，最終還是要靠醫(yī)保結(jié)構(gòu)的變動(dòng)、商保的推進(jìn)，或者是事件的催化。
就如同此次的疫情，帶動(dòng)了疫苗行業(yè)的快速發(fā)展，美國(guó)的流感疫苗滲透率百分之六七十，此前中國(guó)只有百分之二，而今冬無(wú)論新冠疫苗還是流感疫苗都供不應(yīng)求。
行業(yè)發(fā)展到今天，腫瘤早篩的益處自不必多言，對(duì)于各大玩家而言，如何盡快蹚出一條可持續(xù)性盈利的商業(yè)路徑，才是躋身行業(yè)龍頭的關(guān)鍵。