江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥房內(nèi)，醫(yī)師正在帶量采購藥品的藥架前為患者取藥。時 雨 攝
今年1月，第二批國家組織藥品集中采購產(chǎn)生中選結(jié)果，32個品種采購成功，藥價大幅降低。32個品種中包含很多老百姓耳熟能詳?shù)乃幤罚热缃鉄徭?zhèn)痛藥對乙酰氨基酚，抗生素類阿莫西林、鹽酸克林霉素、阿奇霉素、頭孢拉定，糖尿病用藥阿卡波糖、格列美脲，牙疼會用到的甲硝唑片，高血壓用藥吲達帕胺片、富馬酸比索洛爾等，其中還有4款原研藥。4月起，中選結(jié)果在全國各地落地，這些藥品正在進入醫(yī)院，患者可以陸續(xù)買到這些大幅降價的藥品了。
患者負擔(dān)顯著降低
一些用量較大的慢性病患者常用藥大幅降價，多種大眾常規(guī)用藥價格實現(xiàn)回歸，受益人群較廣
山東省濟南市居民李先生是一名乙肝患者。4月15日，他在濟南市中心醫(yī)院購買治療乙肝藥品阿德福韋酯片，發(fā)現(xiàn)這款藥現(xiàn)在一盒只要27元，以前是204.46元，每盒少了170多元，算下來每月能節(jié)省411元。
當(dāng)天，還有一些糖尿病患者去開阿卡波糖片，一款進口原研藥沒想到只要5.42元，比原來價格61.29元降了九成多。按每月使用3盒計算，現(xiàn)在一個月只花約16元，降價前是180多元，每月節(jié)省167.6元。還有一款上萬元的抗癌藥，降了9000元，由于絕對金額較高，引人注目。這款抗癌藥就是醋酸阿比特龍片，原來在山東省掛網(wǎng)價格是12800元，降價后的價格為3828元，降幅達70.09%。
這些降價的藥品正是第二批國家組織集中采購的中選藥品。從4月15日起，山東省落地執(zhí)行中選結(jié)果，全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)和駐魯軍隊醫(yī)療機構(gòu)全部參加，鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點零售藥店自愿參加。與2018年山東省采購平臺掛網(wǎng)價相比，這批中選藥品平均降價幅度達74.45%，最高降價幅度達95.9%，顯著降低了患者負擔(dān)。
濟南市中心醫(yī)院藥學(xué)部負責(zé)人告訴記者，這批中選藥品中，一些用量較大的慢性病患者常用藥大幅降價，多種大眾常規(guī)用藥價格實現(xiàn)回歸，患者大大受益。比如此輪集采中選藥品拜糖平，是糖尿病患者用量非常大的一款藥品，很多患者多年來就用這款藥品。這次降價九成多，患者負擔(dān)大大減輕，受到患者的歡迎。還有很多大眾常規(guī)用藥如退熱鎮(zhèn)痛藥對乙酰氨基酚片，原來價格為14.4元，這次降價后的價格為0.59元，降幅達95.9%，回到了幾年前的價格水平，由于使用人群較廣，這對老百姓來說，是一件大好事。
從4月1日起，各省陸續(xù)出臺文件明確在4月底前落地執(zhí)行中選結(jié)果，全國各地患者將逐步用上第二批集中采購藥品。
從2018年12月開始在11個城市組織藥品集中采購試點以來，越來越多的好藥通過集采降價，惠及全國患者。由于中選藥品大多是高血壓、精神病、病毒性肝炎、惡性腫瘤等慢性病和重大疾病用藥，患者長期用藥負擔(dān)很重。通過帶量采購，患者負擔(dān)顯著降低，藥品可及性大大提高。同時，帶量采購以通過質(zhì)量和療效一致性評價作為仿制藥入圍標(biāo)準(zhǔn)，提高了群眾用藥質(zhì)量水平。從“4+7”試點地區(qū)情況看，群眾使用通過一致性評價的仿制藥和原研藥的占比從50%左右大幅度提高到90%以上。
截至2019年底，“4+7”藥品集中帶量采購試點地區(qū)25個中選藥品平均完成約定采購量的183%，中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%。試點全國擴圍后，25個通用名品種全部擴圍采購成功，擴圍價格平均降低59%，在“4+7”試點基礎(chǔ)上又降低25%。
中選藥品優(yōu)先使用
患者仍可開出非中選藥品，但醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選藥品價格，這意味著患者的自付比例將提高
根據(jù)規(guī)定，32種中選藥品進入醫(yī)院后，將得到優(yōu)先使用。優(yōu)先使用中選藥品，完成約定用量，這是集中帶量采購的關(guān)鍵。
此前，國家衛(wèi)生健康部門印發(fā)文件，要求醫(yī)療機構(gòu)暢通優(yōu)先配備使用中選藥品的政策通道，提高中選藥品的合理使用水平，建立完善激勵機制和績效考核制度，加強中選藥品臨床使用情況監(jiān)測，確保中選藥品使用。醫(yī)療保障部門通過醫(yī)保基金預(yù)付、鼓勵醫(yī)保基金直接與企業(yè)結(jié)算、醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用等激勵措施，為中選藥品使用提供有力保障。
據(jù)濟南市中心醫(yī)院藥學(xué)部負責(zé)人介紹，中選藥品進入醫(yī)院后，將按照規(guī)定完成約定用量，同時開展培訓(xùn)，向醫(yī)生、患者宣傳政策，解讀中選藥品、一致性評價仿制藥等概念，讓患者及時享受政策紅利。
記者從山東省《關(guān)于落實第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》了解到，醫(yī)療機構(gòu)不會采取“一刀切”的方式簡單停用未中選藥品，以保障群眾多樣化用藥需求。但患者如果選用同一通用名下價格高的，將漸進調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn);選用未通過一致性評價的仿制藥，支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選價格，這意味著患者的自付比例將提高。
2019年1月，國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》明確規(guī)定，對于集中采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進行結(jié)算。患者使用價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，可漸進調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2—3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套政策措施;患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實際價格支付。
在上海，為了確保中選藥品優(yōu)先使用，醫(yī)療機構(gòu)可以在優(yōu)先采購中選品種的前提下繼續(xù)采購非中選藥品，但數(shù)量不得超過中選品種。同時，將價格高于中選藥品的相同通用名稱非中選藥認定為“價高藥”，患者使用“價高藥”自付比例將提高10%、20%，或上調(diào)定額自付標(biāo)準(zhǔn)。
實際上，第二批國家組織集中采購的32種藥品并不是只有一個款，每種中選藥品都有不止1家中選廠家，有些通過一致性評價廠家多的品種甚至達到6家。這些藥品市場競爭充分，質(zhì)量有保證，可以滿足群眾的用藥需求。
中國藥科大學(xué)教授丁錦希認為，由于這些藥品均是原研藥或是通過一致性評價的仿制藥，優(yōu)先使用有利于保護企業(yè)的積極性。通過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)推動仿制藥替代，是國際通行的一種做法，有利于提高藥品質(zhì)量水平，引導(dǎo)患者合理用藥。
堅持質(zhì)量優(yōu)先原則
以質(zhì)量和療效一致性評價為前提的集中采購，促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競爭，對患者、醫(yī)生、企業(yè)、醫(yī)保基金等各方皆有益
3月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，近期在境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，第二批國家組織藥品集中采購中選的原研藥美國某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)，部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求，存在生產(chǎn)過程無菌保障措施不到位等問題，依法暫停進口、銷售和使用美國某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)。
國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室第一時間發(fā)布公告，取消美國某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)中選資格;隨即啟動程序，由另外兩家中選企業(yè)替補供應(yīng)。
聯(lián)采辦負責(zé)人說，對這次事件的處置，充分體現(xiàn)了國家組織藥品集中采購對內(nèi)外資企業(yè)一視同仁、嚴(yán)格要求、質(zhì)量問題零容忍的態(tài)度。同時提醒所有企業(yè)，藥品質(zhì)量直接關(guān)系人民健康，無論外資或內(nèi)資，原研藥或仿制藥，境外或境內(nèi)生產(chǎn)，都要強化質(zhì)量意識、切實擔(dān)負起質(zhì)量責(zé)任，在質(zhì)量問題上沒有例外，不存在“超國民待遇”。
聯(lián)采辦負責(zé)人強調(diào)，國家組織藥品集中采購始終堅持質(zhì)量優(yōu)先原則，多管齊下確保中選藥品質(zhì)量：一是嚴(yán)格質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn);二是以契約方式夯實中選企業(yè)對確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任，明確違約懲戒和處置機制;三是藥監(jiān)部門強化對中選藥品監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，確保降價不降質(zhì)。
丁錦希說，國家組織的藥品集中采購是有嚴(yán)格質(zhì)量要求的，這個案例讓公眾吃了定心丸，更加信賴國家組織集中采購的藥品。
中國社會科學(xué)院人口與勞動經(jīng)濟研究所社會保障研究室主任陳秋霖說，以質(zhì)量和療效一致性評價為前提的集中采購，促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競爭，對患者、醫(yī)生、企業(yè)、醫(yī)保基金等各方皆有益，形成了一個良性機制。
試點辦負責(zé)人表示，下一步將在完善“4+7”試點和擴圍以及第二批國家組織藥品集中采購和使用的經(jīng)驗做法基礎(chǔ)上，建立常態(tài)化、規(guī)范化的集中帶量采購制度，將更多產(chǎn)品納入集中帶量采購。
目前，由于通過一致性評價的仿制藥較少，國家組織集中采購的藥品比較少，非中選的藥品還比較多。按照規(guī)定，這些未中選藥品將進行梯度降價。而去年以來，很多地方專門針對一些藥品探索開展了集中帶量采購，越來越多的藥品面臨降價壓力。
4月21日，藥品耗材聯(lián)合限價采購三明聯(lián)盟成功完成7個非一致性評價藥品集中帶量采購。與本次所有參與集采城市在用仿制藥采購價格相比，總體平均降幅69.52%，單品種最大降幅91.63%。按約定采購量計算，預(yù)計每年節(jié)約藥品費用1.24億元。此次三明聯(lián)盟采購由19個跨省地市先期報量，中標(biāo)結(jié)果落地時間確定在6月1日。
4月15日，湖南省公共資源交易中心發(fā)布通知，公布了湖南省抗菌藥物專項集中采購中標(biāo)結(jié)果，并將于5月1日起正式執(zhí)行網(wǎng)上采購。率先單獨實施藥品帶量采購的城市武漢也同樣把落地時間定為5月1日。武漢第一批45個帶量采購品種覆蓋了消化潰瘍系統(tǒng)的質(zhì)子泵抑制劑、抗菌藥物以及胰島素，39個品種談判成功。與全國最低價相比，平均降幅為31%，單品最高降幅達93%。
專家提出，對于大部分未納入國家集中采購的品種，應(yīng)發(fā)揮市場在資源配置中決定性作用，采用醫(yī)保支付引導(dǎo)下的新型掛網(wǎng)采購模式，推動以市場為主導(dǎo)的價格形成機制。(記者 李紅梅)