近日，國家醫(yī)保局透露，有關(guān)司室已于7月中旬召開座談會，就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購政策，推進(jìn)采購方式改革。
業(yè)內(nèi)人士表示，我國進(jìn)一步擴(kuò)大集中采購范圍的信號明確，雖然中成藥市場與化藥相比有其特殊性，但需注意的是，降藥價(jià)已是必然趨勢，中成藥也不例外。在此背景下，充分競爭或用量大品種或率先納入，中成藥超3000億元規(guī)模的市場或?qū)㈦S著帶量采購正式進(jìn)入“洗牌”階段，中成藥企業(yè)業(yè)績也將隨之被影響。
多地已率先進(jìn)行試點(diǎn)
7月下旬，青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品帶量采購議價(jià)品種目錄和青海省公立醫(yī)院藥品帶量采購擬中選結(jié)果，該結(jié)果顯示，血栓通注射劑、注射用血塞通(凍干)、喜炎平注射液、血塞通膠囊等用量大品種進(jìn)入集中帶量采購藥品目錄。
在此之前，浙江、遼寧省也試點(diǎn)了地方版中成藥帶量采購。6月8日，浙江省金華市發(fā)布的《關(guān)于開展金華市第二批藥品帶量采購的公告》顯示，本輪帶量采購品種數(shù)量多達(dá)274個，涉及總采購金額6億元，其中有147個中成藥(不包含低價(jià)藥)和33個中成藥(包含低價(jià)藥)，包括復(fù)方魚腥草合劑、牛黃上清膠囊、清開靈顆粒、疏風(fēng)解毒膠囊、參麥注射液、強(qiáng)力枇杷露、百令膠囊、六味地黃丸、安神補(bǔ)腦液等。
值得注意的是，金華市此次帶量采購?fù)矫鞔_支付政策。同一談判品種同一競價(jià)組的藥品，以中選品種實(shí)際采購價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行零差率銷售。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用高于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的同一中選品種的藥品，高于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)部分，統(tǒng)籌基金不予結(jié)算;低于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的，仍按原醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算。醫(yī)保定點(diǎn)藥店按中選價(jià)格上浮不超過15%的價(jià)格銷售。
此外，關(guān)于采購量，金華市明確，由相關(guān)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)測算上報(bào)下一年度年預(yù)計(jì)采購量，原則上抗感染藥按上年度使用量的60%統(tǒng)計(jì);中成藥按不超過上年度使用量統(tǒng)計(jì)，列入監(jiān)控目錄的中成藥按不超過上年度使用量的80%統(tǒng)計(jì)。
對于進(jìn)入采購目錄但沒有企業(yè)中選的藥品，鼓勵市采購聯(lián)盟成員單位選擇優(yōu)質(zhì)低價(jià)的可替代藥品。同時對未中選企業(yè)藥品品規(guī)按上年度使用量的50%控量使用。各醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在合同執(zhí)行后1個月內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付約定采購量的30%，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的周轉(zhuǎn)金。市采購聯(lián)盟成員單位提高回款率，按照協(xié)議規(guī)定及時與企業(yè)結(jié)算，從收貨驗(yàn)收合格到付款不得超過45天。
7月22日，遼寧發(fā)布關(guān)于開展藥品邀請招標(biāo)采購工作的通知，進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，氣血康口服液、云南白藥痔瘡膏、小兒柴芩清解顆粒、關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏、消痔軟膏等均在此次招采名單內(nèi)。
價(jià)格下降是“主旋律”
降價(jià)已不可避免。在青海省日前發(fā)布的帶量采購要求中明確，藥品企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于現(xiàn)行全國至低采購價(jià)，高于全國至低采購價(jià)或至低省級現(xiàn)行采購價(jià)的視為無效投標(biāo)。金華則明確抗感染藥品按原研藥和非原研藥分別報(bào)價(jià)，以現(xiàn)行浙江省醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)(低價(jià)藥以聯(lián)動(采購)價(jià)格)計(jì)算，報(bào)價(jià)降幅均不得少于(含)10%。同通用名中有低價(jià)藥的，采用最高限價(jià)政策，在最高限價(jià)基礎(chǔ)上，報(bào)價(jià)降幅不得少于(含)10%。
業(yè)內(nèi)人士表示，以化藥的幾批集采經(jīng)驗(yàn)來看，一旦集采政策正式實(shí)施，大幅降低藥品價(jià)格將不可避免。他認(rèn)為，目前一旦入選品種出現(xiàn)全國至低價(jià)，那就會在市場中導(dǎo)致一系列的降價(jià)，或?qū)⑹怪谐伤幤髽I(yè)的發(fā)展更加艱難。
金華市醫(yī)保局局長曾公開表示，金華市第一批帶量采購工作取得了很好的效果，22個藥品直接減輕患者負(fù)擔(dān)5400萬元，平均降幅28%，單個藥品最高降幅達(dá)73.6%。
這意味著，相比于化學(xué)藥，具有特殊性的中成藥或?qū)母偁庉^為充分的藥品入手。例如生產(chǎn)血栓通、血塞通、舒血寧、參麥、醒腦靜等中藥注射劑的企業(yè)或?qū)⑹紫仁艿經(jīng)_擊。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中成藥涵蓋13個治療大類，心腦血管疾病用藥為中成藥市場第一暢銷大類，占據(jù)35%的市場份額，呼吸系統(tǒng)疾病用藥占比14.67%，骨骼肌肉系統(tǒng)用藥占比8.58%。
具體來看，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥產(chǎn)品TOP20累計(jì)銷售額達(dá)602億元，品種銷售額均超過20億元，其中，注射用血栓通(凍干)年銷售額高達(dá)62.83億元、注射用丹參多酚酸鹽銷售額也達(dá)41.35億元、注射用血塞通(凍干)銷售額達(dá)39.28億元、丹紅注射液36.15億元。帶量采購實(shí)施后，藥品價(jià)格下降將對生產(chǎn)這些中成藥的企業(yè)造成不小的沖擊。
千億級市場“洗牌”在即
一方面是醫(yī)保目錄調(diào)整，另一方面帶量采購加速擴(kuò)圍，中成藥市場或?qū)⒂瓉?ldquo;洗牌”期。
近年來受醫(yī)保政策調(diào)整、醫(yī)院合理用藥政策逐步細(xì)化等影響，中成藥市場整體增速持續(xù)放緩。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥銷售額為2830億元，中成藥銷售首次出現(xiàn)1.7%的負(fù)增長。
8月17日，國家醫(yī)保局公布的2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案顯示，被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品，綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品，將直接剔除醫(yī)保目錄。
此外，處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品，與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價(jià)格/費(fèi)用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品將調(diào)整支付范圍，并將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。
與此同時，新一輪國采將于8月20日正式開標(biāo)，此次采購涉及56個品種，超過80個規(guī)格。
根據(jù)聯(lián)采辦7月底發(fā)布的《全國藥品集中采購文件(GY-YD2020-1)》的公告，對于各品種各地首年約定采購量按以下規(guī)則確定：全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%;全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為2家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的60%;全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的70%;全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的80%。
相關(guān)人士表示，全面深化藥品集中采購和使用改革，建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購模式，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，是未來的重點(diǎn)工作。
上述人士指出，據(jù)統(tǒng)計(jì)，藥品的終端平均價(jià)格一般是生產(chǎn)成本的幾十倍以上，大量的價(jià)格水分隱藏在藥品流通的各個環(huán)節(jié)，很多都變成灰色收入。由于以前缺乏嚴(yán)管的意識，管理做不到精細(xì)化，很多看似平常、“螞蟻搬家”式的行為積少成多，對醫(yī)保基金造成嚴(yán)重侵蝕。
“部分中成藥也存在‘帶金銷售’。”上述人士坦言，部分中成藥常以跨科室、超適應(yīng)證等手段推廣，個別品種的回扣甚至高達(dá)50%。而帶量采購將進(jìn)一步遏制商業(yè)賄賂，持續(xù)擠出藥價(jià)水分。
因此，帶量采購的實(shí)施，對中成藥企業(yè)是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。有業(yè)內(nèi)人士表示，價(jià)格下調(diào)，利潤率大幅降低，中成藥企業(yè)必須要有壯士斷腕的決心，加速轉(zhuǎn)型升級，朝精細(xì)化運(yùn)營方向發(fā)展，并加大新藥研發(fā)力度，進(jìn)一步提升企業(yè)競爭力。記者 梁倩