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山東3家企業合謀操控致低價葡萄糖酸鈣原料藥暴漲 罰款共計3.255億元

華夏時報 | 2020-05-06 16:17:50

最低一塊多一支的常用低價藥葡萄糖酸鈣注射液,竟然也上了原料藥被壟斷暴漲的名單,漲幅達十倍之多。

日前,國家市場監管總局公布了一起典型的原料藥領域濫用市場支配地位案件,對山東康惠醫藥有限公司、濰坊普云惠醫藥有限公司、濰坊太陽神醫藥有限公司三家涉事企業做出行政處罰,罰沒款共計3.255億元。

如今,葡萄糖酸鈣注射液市場已經恢復平穩。據藥智網數據顯示,2020年以來,13家藥企的葡萄糖酸鈣注射液(10ml:1g)中標,在各省份的中標價中最高是山東一家藥企的29.8元一支,最低為上海一家藥企的1.7元一支。

近年來,低價藥壟斷事件時有發生,國家相關部門也推出了系列規定舉措,明確表示打擊短缺藥品和原料藥領域的違法漲價、惡意控銷等行為。并且在2019年,國務院出臺文件明確以最嚴的標準依法查處原料藥和制劑領域壟斷、價格違法等行為。

此前,國家市場監管總局已經分別對壟斷冰醋酸和馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)原料藥市場的幾家企業開出大罰單,但是還有企業為牟取暴利鋌而走險。

河北一家藥企的銷售經理告訴《華夏時報》記者,葡萄糖酸鈣原料藥生產企業總產能有限,在目前技術條件下,生產企業無法通過技術升級來提高注射用葡萄糖酸鈣原料藥產能。下游制劑生產企業為了能夠完成集采訂單,只能接受總經銷的不合理價格,否則違約的損失將更大。他希望加大對壟斷行為罰款力度的同時,盡快改變原料藥領域生產企業幾家獨大的局面。

低價藥暴漲幕后黑手

“葡萄糖酸鈣是國家基本藥物,同時也是常用低價藥。由于價格低,利潤少,許多企業不愿意生產,低價藥變得緊缺。”上述藥企人士表示,大品種、大用量的原料藥成為總經銷商們挑選壟斷的新目標。

目前,國內醫藥級葡萄糖酸鈣原料僅有浙江瑞邦藥業股份有限公司(以下簡稱“瑞邦藥業”)、江西新贛江藥業有限公司(以下簡稱“新贛江藥業”)和成都倍特藥業股份有限公司三家企業生產。

2018年以來,葡萄糖酸鈣注射液陸續被廣西、云南、江蘇等多個省份納入短缺藥品清單。與此同時,葡萄糖酸鈣注射液價格出現異動,在有些省份的中標價暴漲十倍之多。

2018年7月,江蘇省發布《關于部分短缺藥詢價采購結果的通知》,公示的短缺藥省級擬入圍產品中,葡萄糖酸鈣注射液的報價是19.8元一支。而據藥智網數據顯示,2016年,葡萄糖酸鈣注射液在江蘇省中標價在1.9元一支左右,兩年翻了十余倍。

對此,有葡萄糖酸鈣注射液生產廠家向媒體透露,葡萄糖酸鈣原料藥已被人為壟斷,他們現在如果生產只能是給原料藥操控商做來料加工,僅獲得固定加工費。

根據舉報,2019年5月23日起,國家市場監管總局對山東康惠醫藥有限公司、濰坊普云惠醫藥有限公司、濰坊太陽神醫藥有限公司涉嫌實施壟斷行為開展了調查。根據調查掌握的證據,康惠公司與普云惠公司、太陽神公司分工協作、密切配合,共同實施了壟斷行為。

天眼查顯示,山東康惠醫藥成立于1999年,注冊資本9000萬元,經營范圍包括藥品批發和醫藥電子商務等,疑似實控人為武洲;濰坊普云惠醫藥有限公司成立于2005年,注冊資本90萬元,經營范圍包括化學原料藥銷售等,疑似實控人為盧國華;濰坊太陽神醫藥有限公司成立于2005年,注冊資本2100萬元,經營范圍包括化學原料藥批發等,疑似實控人為管天城。

表面上,三家公司看似各自獨立注冊經營,然而據市場監管總局調查,普云惠公司實際受康惠公司控制,康惠公司還同時控制太陽神公司注射用葡萄糖酸鈣原料藥等產品經營。

2015年8月至2017年12月,康惠、普云惠、太陽神通過包銷、大量購買或者要求生產企業不對外銷售等方式,控制了中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場。

經查,2015年8-12月、2016年、2017年,康惠、普云惠、太陽神在中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場上的市場份額分別為94%、91%、87%。

上述三家企業從浙江瑞邦和江西新贛江購買注射用葡萄糖酸鈣原料藥后,以超過成本價數倍的價格對外銷售。2017年,三家企業采購注射用葡萄糖酸鈣原料藥的價格多為80元/公斤左右,銷售價格多為760-2184元/公斤,提價達9.5倍至27.3倍。

三家企業控制中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場后,強制要求制劑生產企業將生產出的葡萄糖酸鈣注射液回購給他們,或者作為代工廠,按照他們的指令銷售葡萄糖酸鈣注射液,否則就不給制劑生產企業供應注射用葡萄糖酸鈣原料藥。

2020年4月9日,根據《反壟斷法》第四十七條、第四十九條規定,市場監管總局決定對山東康惠醫藥有限公司沒收違法所得1.089億元,并按2018年銷售額的10%,罰款1.438億元,合計2.527億元;對濰坊普云惠醫藥有限公司沒收違法所得605萬元,并按2018年銷售額的9%,罰款4830萬元,合計5435萬元;對濰坊太陽神醫藥有限公司沒收違法所得605萬元,并按2018年銷售額的7%,罰款1240萬元,合計1845萬元。

罰管并舉引入競爭

原料藥市場疑被壟斷操控而導致成品制劑價格暴漲的事件,已不是第一次出現。2018年,原料藥苯酚市場暴漲99倍的“瘋狂一刻”至今還讓藥企心有余悸,從230元/kg漲到23000元/kg,刷新了近年來原料藥漲價記錄;另一原料藥壟斷漲價典型還有馬來酸氯苯那敏(撲爾敏),之前的價格是400元/kg,而被壟斷之后價格飆升到23300元/kg,一個月漲58倍。

近年來,政府職能部門也在加大對原料藥壟斷行為的整治。打擊原料藥壟斷成為醫藥行業整頓的下一個重點。2018年12月24日,國家市場監管總局發布冰醋酸原料藥壟斷行政處罰決定書,對成都華邑、四川金山、廣東臺山新寧3家企業開出醫藥行業反壟斷首張大罰單,共計罰沒1283.38萬元;2019年1月2日,國家市場監管總局又開出一張反壟斷大罰單,對實施壟斷馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)原料藥的河南九勢制藥股份有限公司和湖南爾康醫藥經營有限公司給予1243萬元處罰。

2019年8月,國家醫保局副局長陳金甫在國務院例行吹風會上表示,目前藥品漲價,一方面是由于多數漲價藥品具有市場容量小、競爭不充分的特點,往往臨床必需,缺少替代,容易出現“以缺逼漲”的態勢。而另一方面,部分短缺藥品或者是原料藥生產環節高度集中,原料藥分銷的渠道容易被控制,通過壟斷控銷來達到非法牟利的目的。

為了明確加大對原料藥壟斷等違法行為的執法力度,2019年10月11日,國務院印發的《進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》中明確,以最嚴的標準依法查處原料藥和制劑領域壟斷、價格違法等行為,堅持從重從快查處;構成犯罪的依法追究刑事責任,堅決處置相關責任人,形成有效震懾。

但是一些醫藥行業內人士表示,目前來看處罰力度還不夠,處罰數額與實施壟斷企業獲得的暴利相比,就像是“毛毛雨”。根據此前中康CMH數據顯示,2017年葡萄糖酸鈣注射液銷售量為2.22億支;葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液為300.3萬瓶,合計銷量2.25億支(瓶)。可見,這其中的壟斷利潤十分誘人。

“藥品壟斷的危害高于普通的商品,更應該根據銷售額情況從嚴處罰。”湖南國緯律師事務所律師曹懷宇認為,目前對壟斷企業的罰款在其銷售額中所占比例并不高,最高是上一年度銷售額的百分之十,并且對于相關價格操控者應追究刑事責任,對阻撓反壟斷調查行為也應該加大罰款力度,甚至追究刑事責任,只有這樣才能最大力度從根本上解決問題。

上述藥企人士表示,國家在嚴打壟斷市場行為的同時,也應解決有些原料藥供應幾家獨大的源頭問題,盡快引入其他生產企業參與市場競爭,否則難以杜絕壟斷現象還會再次發生。“如果不接受總包提出的要求,制劑生產企業就采購不到原料藥,就會停產斷貨,無法根據中標要求正常供應,可能會被招采平臺納入‘黑名單’,給企業的商譽和品牌造成嚴重不良影響。”上述藥企人士如是說。

關鍵詞: 原料藥暴漲

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