經過暫緩審議充分“備考”后，前沿生物科創板IPO昨日二次上會獲得無條件通過。
前沿生物是一家具有國際競爭力的創新型生物醫藥企業，盡管成立僅7年，卻擁有1個已上市且在全球主要市場獲得專利的原創抗艾滋病新藥，2個處于臨床試驗階段、已獲專利(或專利許可)的在研新藥。
其中，公司核心產品是國家一類新藥、中國首個治療艾滋病的原創新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑——艾博韋泰(商品名“艾可寧”)。該產品于2018年5月獲得國家藥監局頒發的新藥證書，2018年8月起開始在中國銷售，并已開啟海外市場的前期開拓及藥品注冊。
自產品正式上市銷售以來，公司已與大型醫藥經銷商國藥控股、上藥控股、廣州醫藥等簽訂了艾可寧的商業分銷、 配送協議，覆蓋了華東、華南、西南及東北的主要區域。截至2019年12月31日，艾可寧已在全國41個城市、51家HIV定點治療醫院及47個DTP藥房中銷售。
由于艾可寧尚未納入醫保，前沿生物尚未實現盈利，公司因此特別選擇了科創板為創新藥企業所設計的第五套上市標準。
事實上，正是艾可寧一度令公司IPO按下“暫停鍵”。今年6月5日，前沿生物科創板IPO首次上會曾被出具暫緩審議意見。彼時，上市委要求公司補充說明艾可寧在發展中國家市場銷售規模相關預測是否謹慎合理，是否面臨市場雖大卻難以實現量產和銷售的情形及應對措施，以及公司無法實現預期銷售收入和凈利潤為正的風險等。同時，上市委注意到，公司現有艾可寧專利將于2023年到期，現有產品能否實現2024年至2027年的預期銷售收入也成為上市委“最后一問”的重點。
不過，在經過1個月的充分“備考”后，公司在二次上會前向上市委提交了一份詳盡的“答卷”。前沿生物表示，伴隨越來越多抗HIV病毒藥物和療法的引入、新增感染艾滋病人群的增加、患者日益提高的支付能力以及逐漸擴大的醫療和保險覆蓋面，預計發展中國家的抗HIV病毒藥物市場將迎來較好的發展。
“公司與海外合作經銷商一起，正在積極開展艾可寧的海外市場布局。2024年至2027年，公司計劃將艾可寧銷往亞洲、非洲、歐洲及南美洲的逾60個發展中國家，在發展中國家市場實現銷售收入預計為3億元至6億元。”前沿生物表示。
此次沖刺科創板，前沿生物擬募集資金20.01億元，投向艾可寧+3BNC117聯合療法臨床研發項目、1000萬支注射用HIV融合抑制劑項目、新型透皮鎮痛貼片AB001臨床研發項目等。