8月25日，深圳市疾病預防控制中心舉行了當月的九價HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗搖號，也是江瑤近兩年來參與的第14次搖號，但她仍沒有中簽。明年江瑤的年齡就將到26周歲的紅線，能參與九價HPV疫苗搖號的次數(shù)也開啟倒計時。
25日當天，深圳市疾控中心免疫規(guī)劃所工作人員透露，8月這一期九價HPV疫苗搖號申請者共有222951個，比上一期將近24萬的申請人數(shù)稍微有所減少，但是這一期中簽的名額要比上一期增加了1000個左右，歷史號源最多，共有5761個名額。
但通過上述數(shù)據(jù)計算可知，此次搖號的中簽率仍僅為2.58%。
世界衛(wèi)生組織估算，全世界每年有逾47萬新發(fā)宮頸癌病例，中國每年新發(fā)宮頸癌病例數(shù)約占世界總發(fā)病數(shù)的28%。由于發(fā)現(xiàn)了HPV與宮頸癌病因的關系，宮頸癌成為病因明確的癌癥，這也使廣大女性對HPV感染產(chǎn)生了極大的恐慌。
作為疾病預防的第一道防線，HPV疫苗已在全球多地開展大規(guī)模注射。我國分別在2016年、2017年和2018年陸續(xù)引進二價、四價和九價HPV疫苗。但由于全國需求量大，產(chǎn)量有限，HPV疫苗尤其是九價疫苗，面臨一針難求的境遇。
搖不中的九價HPV疫苗
8月25日下午，石莉收到了深圳衛(wèi)健委發(fā)來的“中簽”短信，意味著她取得了九價HPV疫苗預約資格。石莉?qū)Φ谝回斀?jīng)記者表示，這是今年來自己收到的最好的消息。當天，石莉便在“深圳衛(wèi)健委”微信公眾號搖號系統(tǒng)上預約了離家近的疫苗指定接種社康醫(yī)院。
深圳市龍華區(qū)上塘道社區(qū)健康服務中心(下稱“社康中心”)疫苗接種點的醫(yī)護人員陳女士告訴記者，九價HPV疫苗搖號中簽的概率太低了，相反四價HPV疫苗目前在其所在的社康中心還有供應，現(xiàn)在預約，第二天便可以來接種。
陳女士也表示理解，畢竟九價HPV疫苗的預防效果是目前最好的。
二價疫苗主要針對HPV病毒16、18型;四價針對HPV病毒6、11、16、18型;九價針對HPV病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58型。HPV病毒16型是和18型屬于2種高危型病毒，中國人群中超過八成的宮頸癌由這兩種病毒引起。
疫苗專家陶黎納對第一財經(jīng)記者表示，目前二價和四價HPV疫苗就預防宮頸癌來講，理論上是可以達到84%的預防率，九價疫苗可以達到92%的預防率，兩者相差了8個百分點，但同時價格也相差很大，所以這幾種疫苗各有各的優(yōu)勢。
據(jù)深圳衛(wèi)健委透露，目前接種九價HPV疫苗需自費，價格是每劑1323元(含1298元疫苗費及25元的接種服務費)，全程接種3劑次，共計3969元。而二價HPV疫苗價格每劑605元，三劑共計1815元;四價HPV疫苗每劑823元，三劑共計2469元，二價和四價HPV疫苗可使用醫(yī)保。
據(jù)悉，目前全球范圍內(nèi)，共有三家企業(yè)的HPV疫苗獲批上市，包括美國默沙東(MSD)公司的四價和九價疫苗、英國葛蘭素史克(GSK)公司的二價疫苗以及我國廈門萬泰滄海的國產(chǎn)二價疫苗。
也就是說，目前四價和九價疫苗全球只有美國默沙東一家生產(chǎn)企業(yè)。
針對沒搖中九價HPV疫苗的人群，深圳衛(wèi)健委提示，二價和四價HPV疫苗都能預防70%以上的宮頸癌，其中四價還能預防超過90%的生殖器疣。同時，即便是九價疫苗也不能100%預防宮頸癌，所以無論接種了幾價疫苗，都要定期進行宮頸癌篩查，包括HPV檢查和細胞學檢查。
國產(chǎn)HPV疫苗入市，能否破局？
在中國，國產(chǎn)和進口的二價HPV疫苗接種年齡是9歲至45歲，四價進口HPV疫苗的接種年齡是20歲至45歲，九價的進口HPV疫苗接種年齡則是16歲至26歲。按照9歲至45歲的年齡范圍推算，中國HPV疫苗的適齡女性可能超過3億~4億。
據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，中國食品藥品檢定研究院2017年HPV疫苗的簽發(fā)量為146萬支;2018年為713萬支;2019年達到1087.54萬支。按照每人三針的接種程序，這些疫苗的供應遠不能滿足實際需求。
中泰證券數(shù)據(jù)顯示，HPV疫苗在2019年已經(jīng)成長為中國首個銷售額超過百億元的疫苗大類。2019年HPV疫苗合計批簽發(fā)約1088萬支，按三個主要品種的中標價計算，合計超過100億元市場。其中，葛蘭素史克二價疫苗201萬支，默沙東四價疫苗554萬支，默沙東九價疫苗332萬支。
陶黎納表示，目前九價HPV疫苗搶手的主要原因是全球?qū)υ擃愐呙绲男枨蠖己艽螅绕涫呛芏鄧乙呀?jīng)將該疫苗納入免費接種疫苗之列，要求其80%以上的居民都要接種該疫苗。而目前產(chǎn)家生產(chǎn)能力有限，所以造成了現(xiàn)在的供不應求現(xiàn)象。
2019年12月31日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司(下稱“萬泰公司”)的二價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧)上市注射申請，價格為329元/支，適用于9~45周歲女性，其中，9~14歲女性只需要接種2針，15~45歲女性則需接種3針。
據(jù)悉，該疫苗為萬泰公司與廈門大學聯(lián)合研發(fā)，由萬泰公司實施轉(zhuǎn)化的首款國產(chǎn)宮頸癌疫苗，意味著中國宮頸癌疫苗結(jié)束只能依賴進口的歷史。
4月中下旬，萬泰公司宣布，馨可寧首批共計93643支獲得了國家藥監(jiān)局的生物制品批簽發(fā)證明，馨可寧正式入市。
值得一提的是，國內(nèi)有其他的企業(yè)也將目光投向開發(fā)宮頸癌疫苗，如沃森生物(300142.SZ)。6月15日，沃森生物發(fā)布公告稱，其控股子公司上海澤潤生物科技有限公司自主研發(fā)的二價宮頸癌疫苗向國家藥監(jiān)局提交了生產(chǎn)申請，并獲得受理。該疫苗在今年4月也完成了Ⅲ期臨床研究并獲得《臨床試驗報告》。
國產(chǎn)HPV疫苗的研發(fā)入市，能否緩解國內(nèi)對該類疫苗的需求?
“據(jù)我了解，目前國產(chǎn)二價HPV疫苗在市場上表現(xiàn)不錯，比較搶手。”陶黎納表示，“國產(chǎn)HPV疫苗在競爭力方面未來應該不會比進口疫苗差，甚至可能會好一些。因為國產(chǎn)醫(yī)療團隊更加理解中國市場的需要，而且價格方面也更具優(yōu)勢。另外，國產(chǎn)HPV疫苗廠家未來也可能和各地政府合作，降低各地人群接種HPV疫苗的成本，甚至由政府免費提供，而進口疫苗進入國內(nèi)后，相對來說就沒有這么靈活。”
“國內(nèi)二價宮頸癌疫苗的上市具有‘里程碑式’意義，但若單純從技術上來說，這款國產(chǎn)疫苗只能算中規(guī)中矩，并沒有特殊的亮點。”陶黎納認為，目前市場上更多人群仍更加熱衷于九價HPV疫苗，該類疫苗要想有所突破，增加供應量仍需要時間。
(江瑤、石莉均為化名)